의약생산센터
목적
독자적인 의약품 생산시설의 구축·운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산·공급하여 신약 연구개발 촉진 및 성공률 제고
기능
GMP 기준에 적합한 의약품 개발, 생산 및 공급
GMP 컨설팅 및 기술지원, 제약 전문인력 양성사업
인력
총 64명 (3부 11팀)
연구장비
총 478대 (352억원 규모)
주요 보유 장비
주요 지원 사업
공동연구
의약품 연구개발, 제조 및 분석
분야 최적화 지원
기술서비스
의약품 맞춤형
위탁개발제조(CDMO) 및
인허가·GMP 기술지원
교육훈련
제약 전문인력 양성사업 운영
지원 분야
1
- 공정개발, 제제 연구
- 분석법 개발 및 밸리데이션
2
- 원료의약품(10L, 100L, 150L 반응기 구축)
- 완제의약품(고형제, 세포독성항암주사제)
3
- 품질관리, 안정성 시험
- 의약품 제조 품질관리 서류 및 국제공통기술문서 작성 지원
4
- GMP 시설·의약품 생산·품질관리에 대한 전문적인 컨설팅 제공
5
- 신규 GMP 시설 설계부터 준공 후 적격성평가까지의 업무 지원
6
- 약학대학생, 제약학과 학생 및 유관기관 종사자 대상
- 의약품생산, 품질관리, 품질보증, 시설관리 실무 교육 제공
대표 성과
연락처
대표전화 : 053-790-5114
공동연구 문의 : 053-790-5836, yychoi@kmedihub.re.kr
기술서비스 문의 : 053-790-5877, cdmc_oasis@kmedihub.re.kr
오시는길
자동차
동대구IC(약 15분 소요)기 차
KTX, SRT 경부선 동대구역 하차 후지하철
1호선 안심역 1번 출구에서