본문 바로가기

지원서비스

미래를 선도하는 대한민국 의료산업의 허브, 대구경북첨단의료산업진흥재단!

  1. 지원서비스
  2. 첨단의료기기개발지원
  3. 센터소개

첨단의료기기개발지원센터

설립목적

글로벌 수준의 R&D 인프라 구축을 통한 의료기기 산업의 병목 해소 및 제품화 성공률 제고

첨단의료기기개발지원센터1
첨단의료기기개발지원센터2
첨단의료기기개발지원센터3

비전

기업중심의 선도형 기술발굴-사업창출-재투자의 선순환구조 IT기반 첨단 의료기기 글로벌 허브구축

주요기능

  • IT기반 융합 진단 및 치료기기 제품화 연구개발 지원
    • 연구장비 지원 : 융합의료영상지원장비, 연구지원장비(성능 및 신뢰성 평가장비 등)
    • 기술/신뢰성 해결 : 제품 기술 분석 및 개발기술 탑재 테스트
    • 연구개발지원 : 성능 및 신뢰성 개선 지원, 제품화 기술 지원
    • 산학연 네트워크 : 산학연 및 병원 네트워크를 활용한 공백 분야 지원

주무부처

산업통상자원부, 보건복지부

센터 주요 특장점

  • 융합의료영상지원장비 : 세계 최초 의료기기 개발을 목적으로 구축된 융합의료영상지원시스템 ( * MRI System, X-ray Angiography System, PET-CT System )
  • 전자의료기기평가 지원 : 전기 · 기계적 안전성 및 성능평가, 전자파 적합성(EMC) 평가, 신뢰성 시험, 식약처 및 KOLAS 공인시험검사
  • 바이오평가 지원 : 생물학적 안전성 평가(GLP), 물리․화학적 및 성능시험, 이화학분석 시험, 기기분석 시험, 식약처 공인시험검사
  • 2등급 의료기기 기술문서 심사 지원 : 방사선 진료장치 등(전기), 이학 진료용 기기 등(전기), 심혈관 기계기구 등(전기) 등 12개 분야
  • 시제품제작 지원 : 의료기기 제품 디자인, 스캔 및 (역)설계, PCB 및 SMT 제작, 3D프린팅, CNC 정밀가공, 검사측정, GMP, 소량생산
  • 기타 지원 : 연구장비 기술서비스, 의료기기 RA 등 교육사업 운영, 원스탑도우미, 기술컨설팅 등의 다양한 프로그램 지원
  • 주요시설 : 공동연구 지원시설, 연구평가시설 등

주요성과

  • G사 집속초음파 치료기 상용화(’19)
    • 국내 의료기기 품목허가 2건 획득
    • CE 국제인증 1건 획득
  • I사 정자측정기기 상용화(’19)
    • 국내 의료기기 품목 허가 1건 획득
    • 일본, 러시아 등 해외 수출
  • J사 집속초음파 치료기 상용화(’18)
    • 국내 의료기기 품목허가 2건 획득
    • CE 국제인증 2건 획득
  • Y사 뇌파분석 진단및 치료기기 상용화(’17)
    • 국내 의료기기 품목 허가 1건 획득
    • 시판을 위한 GMP 획득(의료용자극발생 기계 기구, 생체현상측정기기)
  • U사 약물 주입장치 상용화(’15)
    • 국내 의료기기 품목허가 1건 획득
  • C사 모듈형 환자 감시기 상용화(’15)
    • 무선헬스케어 분야로의 업종 다각화에 성공
    • 국내 의료기기 품목 허가 3건 획득
    • 시판을 위한 GMP획득(생체현상측정기기)

이 페이지에서 제공하는 정보에 만족하셨습니까?

담당부서 :
기술분석지원팀
연락처 :
790-5520
정보수정일 :
2022.02.04
사용편의성 만족도