임상시험에 적합한 고품질의 의약품을 목표로 대량생산이 가능한 합성 방법 연구 후 대량생산에 적용

환자 또는 기기 사용자에게 발생할 수 있는 전기적 위험을 예방하기 위한 시험

• 약물 기본물성 파악 및 Preformulation 연구(용해도, 입자도, 흐름성, 배합적합성 등)
• 완제의약품 처방 및 제조공정 최적화(첨가제 스크리닝, 처방 최적화, 제조공정 조건 설정)
• 제제화 방향 수립 및 기술컨설팅(용해도 개선, 방출제어, 설계기반품질고도화 등)
• 제제 처방 및 제조공정 개선

약물의 물리화학적 성질 연구, ICH 가이드라인 기반의 기준 및 시험방법 설정, 가혹안정성 시험을 통한 유연물질 연구

분석법 개발 및 밸리데이션 주요 시험

• 특이성, 정밀성, 완건성, 범위, 직선성, 정확성

• 고객사의 수요 및 임상시험 단계별 생산량에 따른 Batch 사이즈 조절 가능
• 원료의약품 생산용 10L 시스템, 100L 시스템 보유

생산 가능 제형

• 정제(단일정/다층정)
• 캡슐제

생산 용량: 최소 1kg, 최대 60kg 정도

생산 가능 제제

• 액제
• 동결건조제

포장형태: 바이알(6ml,15ml,20ml)