본문 바로가기

지원서비스

미래를 선도하는 대한민국 의료산업의 허브, 대구경북첨단의료산업진흥재단!

  1. 지원서비스
  2. 의약생산지원
  3. 센터소개

의약생산센터

설립목적

독자적인 의약품 생산시설의 구축, 운용이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산, 공급하여 신약 연구개발 촉진 및 성공률 제고

의약생산센터1
의약생산센터2
의약생산센터3

주요기능

  • GMP(EU GMP, cGMP 등) 기준에 적합한 의약품 생산 및 공급
  • 의약품 분석법 개발 및 제조공정 최적화
  • 제약 전문인력 양성 사업
  • GMP 컨설팅
  • GMP 기술지원

주무부처

보건복지부

시설

  • 개요 : 대지9,700㎡, 건축연면적 8,955㎡(지하 1층, 지상 4층), 2개동
  • 주요시설 : 고형제, 세포 독성 항암 주사제, 원료의약품 생산시설, 보관시설, 품질관리 시설 등

주요성과

  • J사 IND 승인(’17)
    해외 임상 승인(유럽 ‘18)
    • 임상시험용 위약 및 시험약 생산(캡슐제)
    • 원료·완제의약품 분석 및 품질관리
    • 공정 개선을 통한 IND 승인 기간 단축
  • A사 IND 승인(’17)
    해외 임상 승인(유럽 ‘18)
    • 임상시험용 주사제 생산(세포독성항암주사제)
    • 원료 시험 및 원료의약품 품질관리
    • 국내 유일의 ADC 생산시설 제공
  • S사 IND 승인(’18)
    해외 임상 승인(미국 ‘18)
    • 임상시험용 시험약 생산(캡슐제)
    • 완제 의약품 분석 및 품질관리
    • 안전성 시험(장기 및 가속시험, 제품 보관)
  • L사 해외 임상 승인(미국 ‘19) 제조 공정 SCALE-UP 연구 지원
    • 임상시험용 위약 및 시험약 생산(캡슐제)
    • 원료·완제의약품 분석 및 품질관리
    • CMV(Cross Method Validation)을 통한 분석법 기술이전
  • B사 의약품 위탁 개발 및 생산 MOU체결(’20)
    • 의약품 위탁 개발 및 생산, 품질관리, 인허가 서류작성 등 전주기 지원
    • 알츠하이머 치료제 IND 승인(’20)
    • 대장암 치료제 IND 승인(’21)
  • Q사 의약품 위탁 개발·생산 계약 및 MOU 체결(’21)
    • 골다공증 및 골절 치료용 의약품 개발 및 생산 계약
    • 공정개발, 제제연구, 원료·완제 의약품 생산, 품질시험, 기준 및 시험 방법 설정, 안전성 시험, 인허가 서류작성지원

이 페이지에서 제공하는 정보에 만족하셨습니까?

담당부서 :
기술분석지원팀
연락처 :
790-5829
정보수정일 :
2022.01.20
사용편의성 만족도