의료기기 개발 지원
성능평가
의료기기 유효성 평가
- 정형용품(인공관절, 골지지체 등)
- 치과재료(임플란트, 치과용 멤브레인 등)
- 혈관 접속용 기기(스텐트 등)
- 치료용 보조기기
- 바이오 멤브레인(지혈제, 유착방지제, 창상피복제 등)
- 동물모델 개발 및 평가
- Telemetry 시험
안전성 평가
예비생물학적 안전성 평가
- 세포독성
- 용출물시험
- 소재 항균력
- 혈액적합성
- 자극성 시험
- 전신독성(급성, 아급성)
- 감작성 시험
- 유전독성(소핵, Ames)
- Telemetry 시험
생체 적용성 평가
생체 적용성 모니터링
- 인허가 시험평가 모니터링
- 안전성평가 항목 컨설팅
- Manual/SOPs 구축 및 보완
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- 담당부서 :
- 기술분석지원팀
- 연락처 :
- 790-5777
- 정보수정일 :
- 2024.10.21