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지원서비스

미래를 선도하는 대한민국 의료산업의 허브, 대구경북첨단의료산업진흥재단!

  1. 지원서비스
  2. 의약생산지원
  3. 분석/인허가 지원
 

분석 및 인허가 지원

의약품 분석 

의약품 분석 지원

연구개발 중인 원료의약품 및 완제의약품의 품질시험 지원

지원범위
  • 이화학 시험: 확인시험, 용출시험, 제제균일성, 비교용출 시험, 순도시험, 함량시험, 붕해시험 등
  • 안정성 시험: 장기 보존 시험, 가속 시험, 중간 조건 시험, 가혹 시험(광안정성 시험), 시판 후 안정성 시험
  • 미생물 시험: 무균 시험, 미생물 한도 시험, 엔도톡신, 클린룸 청정도 평가 시험, 미생물 시험, 생화학 반응을 통한 동정, DNA 염기 서열 비교를 통한 동정

인허가 지원 

인허가 지원

국내·외 의약품 인허가를 신청하고자 하는 기관 및 기업을 대상으로 인허가 문서작성 및 업무진행 지원

지원범위
  • 임상시험승인신청, 신약허가신청, CTD 문서 작성 등

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담당부서 :
기술분석지원팀
연락처 :
790-5829
정보수정일 :
2022.01.20
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